Adenocor inyección 3mg , adenocor

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Adenocor INYECCIÓN 3 mg / ML Transcripción Adenocor solución de 3 mg / ml para la inyección de adenosina La siguiente información se extrae de la SPC. Información técnica para la administración de 3 mg solución Adenocor / ml solución inyectable 1. Nombre comercial del producto medicinal Adenocor 3 mg / ml Solución inyectable 2. Composición cualitativa y cuantitativa Cada vial contiene 6 mg de adenosina por 2 ml (3 mg / ml). La lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, incolora 4.2 Posología y forma de administración Adenocor está destinado únicamente para uso hospitalario con un seguimiento y un equipo de reanimación cardiorrespiratoria disponibles para su uso inmediato. Forma de administración debe ser administrado por inyección rápida en bolo IV de acuerdo con el esquema de dosificación ascendente de abajo. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Adenocor solución de 3 mg / ml para la inyección de adenosina Si el prospecto es difícil de ver o leer? Teléfono 01483 505515 para obtener ayuda Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. • Mantenga esta valva. Es posible que tenga que volver a leerlo • Si tiene alguna pregunta después de leer este prospecto, consulte a su médico • Si cualquiera de los ECTS ff lado de correos que sufre es grave, o si aprecia cualquier ECTS ff lado de correos no mencionados en esta valva, informe a su médico, enfermera o farmacéutico Contenido del prospecto: 1. Qué Adenocor es y para qué se utiliza 2. Antes de recibir Adenocor 3. ¿Cómo se administra Adenocor 4. posibles lado e ECTS ff 5. Conservación de Adenocor 6. información adicional 1. Qué Adenocor es y para qué se utiliza para Adenocor contiene un medicamento llamado adenosina. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos ''. Adenocor Funciona reduciendo los impulsos eléctricos entre las cámaras superiores e inferiores del corazón. Esto disminuye los latidos del corazón rápidos o irregulares llamados arritmias ''. Adenocor se utiliza: • Durante una prueba. Esto es para ayudar a los médicos a determinar qué tipo de arritmia (latido cardíaco irregular) que tiene • Para llevar al corazón a latir de nuevo a normal si tiene un tipo de arritmia llamada "taquicardia paroxística supraventricular (SVT) 'o' Wol FF-Parkinson-White Síndrome 'En los niños, se utiliza Adenocor bolo: • para traer el corazón de su hijo a hacer retroceder a la normalidad si su hijo tiene un tipo de problemas del ritmo cardíaco llamado' taquicardia supraventricular paroxística '(taquicardia supraventricular paroxística) 2. Antes de recibir Adenocor no cuentan con el medicamento e informe a su médico si:  es alérgico (hipersensible) a la adenosina o cualquiera de los demás componentes de adenosina (enumerados en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, tragar o problemas respiratorios, inflamación de los labios, cara, garganta o lengua  tiene asma o cualquier otro problema respiratorio grave  tiene la presión arterial muy baja (hipotensión grave)  Usted tiene una tipo de insuficiencia cardíaca cuando el corazón no bombea suficiente sangre  tiene problemas con el ritmo cardíaco y no tiene un marcapasos (segundo o tercer bloqueo auriculoventricular de grado, síndrome del seno enfermo)  se le ha dicho que tiene "QT largo síndrome'. Este es un problema poco común del corazón que puede conducir a un latido del corazón rápido y desmayos ¿No tiene este medicamento si alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico antes de empezar a Adenocor. Tenga especial cuidado con Adenocor Consulte con su médico, enfermera o farmacéutico antes de tener Adenocor si:  Tiene un cierto tipo de ritmo cardíaco inusual (fibrilación o aleteo auricular) y, en particular, si tiene una 'vía de conducción accesoria'  Usted se ha dicho que tiene un problema de corazón con lo que los impulsos eléctricos en partes de su corazón tardan más de lo normal para descargar y luego recargar (prolongación del intervalo QT)  tiene bajo volumen de sangre (hipovolemia) que no se corrige adecuadamente por el tratamiento con medicamentos  tiene problemas con una parte de su sistema nervioso se llama el "sistema nervioso autónomo ' Para estar seguro de que la solución alcanza la circulación sistémica administrar ya sea directamente en una vena o en una vía intravenosa. Si se administra en una vía intravenosa debe inyectarse de forma proximal como sea posible, y seguido por una solución salina rápida. Adenocor sólo debe utilizarse cuando existen medios para la monitorización cardiaca. Los pacientes que desarrollan un bloqueo AV de alto nivel en una dosis particular no se debe dar incrementos de dosis adicionales. Posología Adultos: Dosis inicial: 3 mg administra en forma de bolo intravenoso rápido (más de 2 segundos). Segunda dosis: Si la primera dosis no resulta en la eliminación de la taquicardia supraventricular dentro de 1 a 2 minutos, 6 mg debe administrarse también como un bolo intravenosa rápida. Tercera dosis: Si la segunda dosis no resulta en la eliminación de la taquicardia supraventricular dentro de 1 a 2 minutos. 12 mg se debe dar también como un bolo intravenosa rápida. No se recomiendan dosis adicionales o mayores. Población pediátrica Durante la administración de un equipo de reanimación cardio-respiratoria adenosina debe estar disponible para su uso inmediato en caso de necesidad. 11502847-05  Has estrechamiento de las arterias principales en el cuello (arteria carótida). Esto significa que no llega suficiente sangre al cerebro (insuficiencia cerebrovascular)  usted tiene o alguna vez ha tenido ataques o convulsiones  tiene dificultades para respirar (broncoespasmo)  Tiene una enfermedad cardiaca debido al estrechamiento de las válvulas del corazón (cardiopatía valvular estenótica enfermedad)  Usted tiene inflamación de la membrana que rodea el corazón (pericarditis) o una acumulación de líquido alrededor del corazón (pericardio e ff difusi on)  tener una derivación izquierda-derecha en su corazón. Esto significará la sangre va directamente desde el lado izquierdo del corazón al lado derecho  Tiene estrechamiento de la arteria principal izquierda el suministro de sangre al corazón (dejó la estenosis coronaria principal)  Ha tenido recientemente un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca grave o usted ha tenido un trasplante de corazón en el último año  usted tiene cualquier problema menor con el corazón (primer grado bloqueo auriculoventricular o bloqueo de rama). Estas condiciones pueden ser agravados temporalmente cuando se le da Adenocor Si obtiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia severa), insuficiencia respiratoria, un problema cardíaco que puede ser fatal (asistolia), fuertes dolores de pecho (angina) o la presión arterial muy baja (grave hipotensión), entonces el tratamiento con Adenocor debería detenerse. Si usted es menor de 18 años de edad en niños con problemas del ritmo cardíaco llamado 'Wol FF-Parkinson-White (WPW) Síndrome', Adenocor bolo puede causar algo de ritmo cardíaco grave alteración inesperada. Si no está seguro de si alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o enfermera antes de ser dado Adenocor. Toma o uso de otros medicamentos Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicinas que puede comprar sin receta, incluyendo las plantas medicinales. Esto se debe a Adenocor puede un ff reflejan la forma en que algunos otros medicamentos. También algunos medicamentos puede un ff reflejan la forma en que funciona Adenocor. En particular, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes: • El dipiridamol (medicamento utilizado para diluir la sangre). Asegúrese de que su médico sepa que usted está tomando dipiridamol. Su médico puede decidir que no debería tener Adenocor o le puede solicitar que deje de tomar dipiridamol 24 horas antes de recibir Adenocor o puede que tenga que darle una dosis más baja de Adenocor • La aminofilina o teofilina (medicamentos utilizados para ayudar a la respiración) Puede que el médico que deje de tomarla 24 horas antes de recibir Adenocor • Ca Eine ff (a veces se encuentra en medicinas de dolor de cabeza) tomando Adenocor con los alimentos y bebidas Los alimentos y bebidas que contienen ca ff realice tales como el té, co ee ff, chocolate y cola debe evitarse durante al menos 12 horas antes se le da Adenocor. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o enfermera antes de que este medicamento si: • Usted está embarazada, puede quedar embarazada o cree que puede estar embarazada. No se le debe administrar Adenocor si está embarazada o cree que puede estar embarazada, a menos que sea claramente necesario • Usted está en periodo de lactancia. No se le debe administrar Adenocor si está en periodo de lactancia que Pregunta médico o enfermera antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia. Información importante sobre algunos de los componentes de Adenocor de sodio: inyección Adenocor contiene 3,54 mg de sodio por dosis (7,08 mg / vial de 2 ml). Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. 3. ¿Cómo se administra Adenocor Cómo se administra Adenocor • Adenocor es un medicamento para su uso en hospitales • será dada a usted por un médico o enfermera como una inyección en la vena • será seguido de cerca su corazón y la presión arterial La adenosina es para uso con el control y registro continuo del ECG durante la administración. La dosis recomendada para el tratamiento de la taquicardia supraventricular paroxística en la población pediátrica es: - en primer bolo de 0,1 mg / kg de peso corporal (dosis máxima de 6 mg) - incrementos de 0,1 mg / kg de peso corporal, según sea necesario para lograr la terminación de la taquicardia supraventricular ( dosis máxima de 12 mg). Método de administración de adenosina debe ser administrado por (IV) inyección en bolo intravenosa rápida en una vena o en una vía intravenosa. Si se administra en una vía intravenosa debe inyectarse a través de tan proximal como sea posible, y seguido por una solución salina rápida. Si se administra a través de una vena periférica, una gran cánula orificio debe ser utilizado. Ver ancianos recomendaciones de dosificación para adultos. La dosis de diagnóstico pauta de dosificación ascendente anterior debe emplearse hasta que se haya obtenido suficiente información de diagnóstico. Forma de administración: inyección intravenosa rápida solamente. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Cloruro de sodio Agua para preparaciones inyectables 6.2 Incompatibilidades de compatibilidad con otros medicamentos no se conoce. 6.3 Periodo de validez 3 años. Cualquier porción del vial no se utiliza a la vez debe ser desechada. 6.4 Precauciones especiales de conservación No refrigerar. 6.5 Naturaleza y contenido del envase, Viales de vidrio tipo I con cierres de caucho de clorobutilo asegurados con tapas de aluminio. Paquetes de 6 viales en bandejas de plástico en cajas de cartón. 6.6 Precauciones especiales de eliminación La eliminación del material del producto o medicamento no utilizado y los residuos deben eliminarse de acuerdo con las normativas locales. 7. Titular de la autorización de comercio Aventis Pharma Limited como Sanofi, Una Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Reino Unido 8. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN PL 04425/0159 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 01 de septiembre de 2010 10. FECHA DE (parcial) Revisión de texto 04 de septiembre de 2013 11502847-05 ¿Cuánto se da Adenocor Si no está seguro de por qué se les está dando Adenocor o tiene alguna pregunta acerca de cómo se está prestando mucha Adenocor para usted, hable con su médico, enfermera o farmacéutico. Adultos (incluyendo ancianos) • La primera dosis de 3 mg se dan más de 2 segundos. Esto viene dado por inyección rápida en la vena • Si la primera dosis no produce el latido de su corazón a la normalidad luego se le dará una segunda dosis. La segunda dosis es de 6 mg administrada como una inyección rápida • Si la segunda dosis no traer su ritmo cardíaco a la normalidad luego se le dará una tercera dosis: La tercera dosis es de 12 mg administrada mediante inyección rápida • No debe tener más dosis después de la 12 mg dosis lactantes y niños Adenocor bolo es un medicamento para su uso en hospitales con equipo de reanimación disponible su médico decidirá si se necesita este medicamento, cuánto debe ser determinado en función del peso de su hijo, y si se necesitan varias inyecciones. • Su hijo será seguida de cerca, incluyendo la grabación de la actividad eléctrica de su / ella de corazón utilizando una máquina de ECG (electrocardiograma) • Se administra como una inyección en su hijo vena por un médico o enfermera si tiene más Adenocor que tú Como debe este medicamento se administra al paciente por un médico o enfermera es poco probable que se le dará demasiado. Su médico trabajará con cuidado la cantidad de adenosina se le debe dar. Si usted tiene más de este medicamento de lo que debería, los siguientes ECTS ff E puede ocurrir: • Presión arterial muy baja (hipotensión grave) • Ritmo cardíaco lento (bradicardia) • Un problema del corazón (asistolia) Su médico controlará su corazón durante todo el procedimiento. A medida que la duración de las estancias de adenosina tiempo en la sangre es muy corta, ningún ECTS ff lado de correos demasiado Adenocor dejarían Inmediatamente después de suspender la inyección. A veces puede necesitar una inyección de un medicamento llamado aminofilina o teofilina para ayudar con cualquier ECTS ff lado de correos. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10 000) • dificultad respiratoria severa o problemas para respirar • Enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección • Sentirse incómodo durante la inyección • Empeoramiento de la presión arterial alta que un ff refleja el cerebro (hipertensión intracraneal) • muy lentos latidos del corazón, rápidos o irregulares • bradicardia severa (ritmo cardíaco muy lento) Otros efectos secundarios • Desmayo • ataques (convulsiones) • malestar (vómitos) • interrupción de la respiración (paro respiratorio) Si alguna de la parte anterior e ECTS ff empeora, dígaselo su médico o enfermera y pueden dejar la inyección. El ECTS ff lado e instalan normalmente en cuestión de segundos o minutos después de que se acabe la inyección, pero se debe informar a su médico o enfermera si alguno de ellos ocurra. Informes de efectos secundarios sí tiene algún ECTS ff lado e, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Incluso si se trata ECTS ff lado de correos no mencionados en esta valva. Reino Unido También puede reportar ECTS ff lado de correos directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard Malta ADR se informa, la Autoridad de Medicamentos, Dirección posterior a su obtención, 203 de nivel 3, Rue D'Argens, gzr-1368 Gżira Sitio Web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt al informar lado e ECTS ff puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, pueden causar Adenocor ECTS ff lado de correos, aunque no todas las personas los sufran. Mientras que se les está dando Adenocor es posible que tenga algunos de los siguientes ECTS ff lado E: Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios empeoran, informe a su médico o enfermera y pueden dejar la inyección: El ECTS ff lado e normalmente se instalan en cuestión de segundos o minutos después de la inyección está terminado, pero debe informar a su médico o enfermera si alguno de ellos ocurra. Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) • Enrojecimiento de la piel con una sensación de calor (fl ushing) • Ritmo cardíaco lento (bradicardia) • corazón latidos omitidos o latidos cardíacos adicionales • Un problema en el corazón denomina bloqueo AV • problemas cardiacos graves, que se ser fatal (asistolia) o irregular latido del corazón • Falta de aliento o el impulso de respirar profundamente (disnea) • dolor en el pecho o presión en el pecho frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) • Sensación de mareo o • Sensación de mareo mareo ( náuseas) • Dolor de cabeza • sensaciones inusuales en la piel, tales como la quema • sensación Poco frecuentes nervioso (afectan a menos de 1 persona de cada 100) • visión borrosa • Ser consciente de los latidos del corazón o sensación de que • sabor metálico 'Racing' en la boca • respiración más rápida o más profundamente que (hiperventilación) • Sensación de presión normal en su cabeza, y pesó en los brazos • Sensación de malestar general, debilidad o dolor • Sudoración Servicios de atención médica MADRID, S. A.U. 5. CONSERVACIÓN DE Adenocor Este medicamento se mantendrá por su médico, enfermera o farmacéutico en un lugar seguro donde los niños no pueden ver o llegar a ella. Adenocor no se debe utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Adenocor no debe ser refrigerado. El producto es para un solo uso y se debe utilizar de inmediato después de su apertura. Cualquier porción del vial no utilizada a la vez debe desecharse. Adenocor no debe usarse si el médico o la enfermera observa partículas en la solución o cualquier decoloración antes de darle la medicina. Si el aspecto de la medicina ha cambiado, el vial debe ser desechado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. El farmacéutico deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Información adicional Adenocor • El principio activo es la adenosina. Cada vial de 2 ml de Adenocor contiene 6 mg de adenosina (3 mg por ml). • Los demás componentes son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables. Lo Adenocor Aspecto del producto y contenido del envase Adenocor es una solución transparente e incolora para inyección. Cada paquete contiene 6 viales. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización: Sanofi, Una Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK Tel: 01483 505515 Fax: 01483 535432 e-mail: uk-medicalinformation@sanofi. com Fabricante: Health Care FAMAR SERVICIOS DE MADRID, S. A.U. Avda. Leganés, 62 28923 Alcorcón (Madrid) España Este folleto no contiene toda la información acerca de su medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o enfermera. Este prospecto ha sido revisado en 09/2013 © Sanofi, 1991-2013 11502847-05 Departamento de obras de arte. Madrid. España Descripción del producto: Adenocor 6 mg / 2 ml 6 viales SAP - / número de identificación: Reemplazar: Número de versión: Fecha: País: diseñador: 11502847-05 11502847-04 02 04.09.2013 Reino Unido MLP P. Reflex Blue Técnica planea ST: Zt: Dimensiones: Leto número: Nº de carpeta: Tamaño mínimo de punto: 213 213-1 157x420 449 1129199 8 pts (TIL) 9 pts (PIL) Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.